Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57305-2016/ISO/TS 16791:2014 "Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. N 1898-ст)
- Приложение В (справочное). Иерархия упаковки
Приложение В (справочное). Иерархия упаковки
Приложение В
(справочное)
Иерархия упаковки
На рисунке В.1 показано использование уникальных идентификаторов лекарственного средства для каждого уровня упаковки (т.е. для "иерархии упаковки"), а также связи между иерархиями упаковки и использованием дополнительной информации, содержащейся в атрибутах лекарственного средства, включая номер серии и срок годности. Требования к маркировке (идентификации) могут зависеть от характеристик лекарственного средства.
Рисунок В.1 - Иерархия упаковки
Лекарственные средства в первичной упаковке могут вкладываться в разные вторичные упаковки. Например, во вторичные упаковки может быть вложено 24 или 96 блистеров, содержащих 12 капсул 20 мг (первичная упаковка). Те же блистеры могут поставляться в других вторичных упаковках на разные региональные рынки (например в Швейцарию, Бельгию). Производитель использует один и тот же номер GTIN для идентификации капсул
20 мг в первичных упаковках, но вторичным упаковкам будут присвоены другие номера GTIN. Как показано на рисунке В.1, при использова