Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57305-2016/ISO/TS 16791:2014 "Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. N 1898-ст)
- Приложение В (справочное). Иерархия упаковки
Приложение В (справочное). Иерархия упаковки
Приложение В
(справочное)
Иерархия упаковки
На рисунке В.1 показано использование уникальных идентификаторов лекарственного средства для каждого уровня упаковки (т.е. для "иерархии упаковки"), а также связи между иерархиями упаковки и использованием дополнительной информации, содержащейся в атрибутах лекарственного средства, включая номер серии и срок годности. Требования к маркировке (идентификации) могут зависеть от характеристик лекарственного средства.
Рисунок В.1 - Иерархия упаковки
Лекарственные средства в первичной упаковке могут вкладываться в разные вторичные упаковки. Например, во вторичные упаковки может быть вложено 24 или 96 блистеров, содержащих 12 капсул 20 мг (первичная упаковка). Те же блистеры могут поставляться в других вторичных упаковках на разные региональные рынки (например в Швейцарию, Бельгию). Производитель использует один и тот же номер GTIN для идентификации капсул
20 мг в первичных упаковках, но вторичным упаковкам будут присвоены другие номера GTIN. Как показано на рисунке В.1, при использовании машиночитаемого международного кода для маркировки первичных упаковок лекарственных препаратов идентификация первичной упаковки лекарственного средства должна отличаться от идентификации вторичной упаковки.
При маркировке первичной упаковки международными машиночитаемыми кодами производителям необходима высокоскоростная печать носителей данных, имеющих небольшую поверхность. Было показано, что символы DataMatrix [20] лучше всего пригодны для этих целей.