Приложение 9. Проверочный лист (список контрольных вопросов), применяемый территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Приложение 9
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 19 декабря 2017 года N 1230

Форма

      Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

_________________________________________________________________________

        (наименование органа государственного контроля (надзора))

                            Проверочный лист

  (список контрольных вопросов), применяемый территориальными органами

    Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при

       проведении плановых проверок при осуществлении федерального

  государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для

   ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами

      обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных

                                 средств

1. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество  (при  наличии)

индивидуального предпринимателя _________________________________________

_________________________________________________________________________

2. По адресу/адресам: ___________________________________________________

_________________________________________________________________________

 (место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа и

    (или) указание на используемые юридическим лицом, индивидуальным

               предпринимателем производственные объекты)

3.  Реквизиты  распоряжения   или   приказа   руководителя,   заместителя

руководителя  территориального  органа  Росссельхознадзора  о  проведении

проверки

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

4. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного  номера   проверки в

едином реестре проверок _________________________________________________

_________________________________________________________________________

5. Должность,  фамилия  и  инициалы  должностного  лица  территориального

органа Россельхознадзора, проводящего плановую  проверку  и  заполняющего

проверочный лист ________________________________________________________

_________________________________________________________________________

6.  Предмет  плановой   проверки   юридических   лиц   и   индивидуальных

предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в настоящий

проверочный лист (список контрольных вопросов).

7. Перечень  вопросов,  отражающих  содержание  обязательных  требований,

ответы  на  которые   однозначно   свидетельствуют   о     соблюдении или

несоблюдении   юридическим   лицом,    индивидуальным    предпринимателем

обязательных требований, составляющих предмет проверки:

N п/п	Вопросы, отражающие содержание обязательных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования	Ответ на вопрос (да/нет/ не применяется
1.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта наркотические и психотропные лекарственные средства:	пункт 67 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный N 37117)
1.1	в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны?
1.2	в местах временного хранения с соблюдением требований при осуществлении хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?
2.	Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта подтверждающие документы, устанавливающие лицо, ответственное за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, у руководителя организации или индивидуального предпринимателя, либо у назначенного им лица из числа работающих в этой организации или у индивидуального предпринимателя ветеринарных врачей (провизоров), а при отсутствии ветеринарных врачей - ветеринарных фельдшеров (фармацевтов) со средним профессиональным образованием?	пункт 69 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
3.	Ознакомлены ли под расписку лица, ответственные за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, с правилами обращения с указанными средствами у проверяемого хозяйствующего субъекта?	пункт 70 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
4.	Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещение, предназначенное для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудованное:	пункт 71 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
4.1	входной металлической дверью?	пункт 71 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
4.2	деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом?
4.3	дверью из материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего?
5.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ядовитые лекарственные средств в отдельном помещении?	пункт 72 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
6.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие лекарственные средства в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами, но в отдельных шкафах и под замком?	пункт 73 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
7.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком?	пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
8.	Имеется ли в помещении проверяемого хозяйствующего субъекта на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов соответствующая надпись "Сильнодействующие /ядовитые лекарственные средства"?	пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
9.	Имеется ли в помещении проверяемого хозяйствующего субъекта на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?	пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
10.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (например, контейнеры, бочки, бидоны, мешки) на складах, оборудованных:	пункт 75 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
10.1	приточно-вытяжной вентиляцией?
10.2	средствами пожаротушения и сигнализацией?
11.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения?	пункт 76 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
12.	Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приказ руководителя организации, индивидуального предпринимателя о порядке доступа в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, разрешенного только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними?	пункт 79 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
13.	Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ядовитые лекарственные средства в шкафах, сейфах и ящиках, которые после окончания рабочего дня:	пункт 77 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
13.1	запираются на замок?
13.2	опечатываются?
13.3	пломбируются?
14.	Запираются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения и склады на замок, предназначенные для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств с последующим опечатыванием или пломбированием?	пункт 77 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
15.	Исполняются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта требования к хранению ключей, пломбира для опечатывания, пломбиратора лицом, ответственным за хранение, учет и отпуска сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?	пункт 78 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________                   _____________________________________

    (подпись)                       (инициалы, фамилия должностного лица)