Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотографические изображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.03.2018 N 01И-513/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД к РУ N ФСЗ 2010/07033 от 25.05.2010	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Маски медицинские нестерильные одноразовые	Хирургическая маска оранжевого цвета, предохраняющая очки от запотевания, с покрытием So Soft* и оборачивающимся вокруг лица небликующим щитком
Срок годности	Не ограничен	Фиксированный срок до 2020-07
Маркировка	Дата выпуска (год и месяц)	Отсутствует информация
Упаковка	Изделия упакованы в индивидуальную потребительскую упаковку. Потребительская упаковка обеспечивает герметичное закрытие каждого изделия и его защиту от внешних механических повреждений. Изделия в потребительской упаковке уложены в коробку, изготовленную из двойного картона. Конструкция упаковки обеспечивает возможность обнаружения вскрытия упаковки в том случае, если целостность ее нарушена, а также недопустимость повторной заварки упаковки.	Групповая упаковка из картона содержит 25 масок
Вид и конструкция изделия	см. фотографическое изображение N 1	см. фотографическое изображение N 2

Фотографические изображения

Фотографическое изображение N 1

Фотографическое изображение N 2