Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.03.2018 N 01И-577/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13248 от 19.08.2015)	Образцы выявленного медицинского изделия
Внешний вид изделия в комплекте с персональным компьютером	Ноябрь 2011 года.	Октябрь 2017 года (2 регистратора установлены рядом). На передней панели отобранного образца регистратора тромбодинамики Т-2 отсутствует дисплей, имеется кнопка включения, и расположено кюветное отделение, что не соответствует данным руководства по эксплуатации: на передней панели имеется дисплей, используется поворотный переключатель, кюветное отделение отсутствует;
Внешний вид кюветного отделения изделия "Система диагностическая лабораторная "Регистратор Тромбодинамики"
Маркировка задней панели изделия (параметры питания)	Напряжение питания - 100-240 В; Предохранитель - 1 А/250 В.

Выявленные образцы медицинского изделия