Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.03.2018 N 01И-629/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N М3 РФ 2003/1138 от 31.07.2003, срок действия до 31.07.2013)	Документация и фотоматериалы маркировки медицинского изделия
Наименование изделия	Прибор ультразвуковой офтальмологический, модель "Compact V plus"	Прибор ультразвуковой офтальмологический, модель "Compact V plus" Axis II PR"
Комплектация	Основной электронный блок; Клавиатура; Трекбол; Зонд А-сканирования; Зонд В-сканирования; Монитор; Видеопринтер; Калибровочный блок для А-зонда; Чехол для переноски	Прибор AXIS-II; Сетевой адаптер на 12 В; Силовой кабель; Биометрический зонд; Ручка для биометрического зонда; Чемодан для переноски; Ножной выключатель; Руководство для пользователя
Потребляемая мощность	Максимум - 30 Вт	Потребление энергии прибором AXIS-11: 5.4 Вт (450 мА на 12 В) Потребление энергии в сети: 20 ВА
Тип рабочей части	В	BF
Класс защиты от поражения электрическим током	I	II
Характеристики зонда биометрии, Фокусная длина	25 мм	20-25 мм
Характеристики зонда биометрии, предохранители	250 мА для 220/240 В 500 мА для 100/120 В	Сведения отсутствуют