Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.03.2018 N 01И-630/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07380 от 08.04.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и адрес производителя медицинского изделия на маркировке и в эксплуатационной документации	ООО НПП "Гелиомед" Россия, 117837, Москва, Профсоюзная, Д. 86, стр. 2.	Сведения отсутствуют.
Место производства медицинского изделия	117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2.	Отсутствует на маркировке.
Эксплуатационная документация	Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.08.000 РЭ	Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.9442.008.000 РЭ Версия 2