Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.03.2018 N 01И-638/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Классификация	Согласно инструкции и нормативному документу: Классификация-класс II, тип В
Время непрерывной работы	Нормативный документ: Время непрерывной работы - 60 мин;	На маркировке сведения отсутствуют
	Инструкция по применению (2 Технические характеристики): Время непрерывной работы - 60 мин;
	Инструкция по применению (4. Порядок проведения аэрозоль-терапии.): Время непрерывной работы - 30 мин;
Время отключения	20 мин	На маркировке сведения отсутствуют