Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-472/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03571 от 26.04 2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005	Полигликолид плетеный фиолетовый, USP 2/0 (3 Metric) 70 cm; игла атравматическая, 4Т - 0,8 x 35 - 2/0 - PGA
Тип/модель/типоразмер изделия	Длина нити должна соответствовать следующему ряду; 150; 300; 450; 600; 750; 900; 1000; 1200; 1500; 2400 мм	70 cm
Обозначение изогнутости иглы	1/2 (180°) - "Н"; Тип игл: Т - игла колющая В - игла тупоконечная	игла атравматическая, 4Т (тупоконечная)
Номер и дата РУ	ФСР 2008/03571 от 26.04.2016	ФСР 2008/03571 от 26.04.20116
Порядок построения условного обозначения	EZ-0,15x6,5-10/0-N2	ЗA-0,15x6,5-10/0-N2 abn

Фотоизображения выявленного медицинского изделия