Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-474/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01068 от 11.11.2013),	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	"Салфетки стерильные "Колетекс-АДЛ" по ТУ 9393-013-26943035-2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без "Колетекс-АДЛ" и гидрогелевые с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные "Колетекс-АДЛ"	Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое "Колетекс-АДЛ" с диоксидином и лидокаином, стерильно, ТУ 9393-013-26943035-2003
Масса	Масса салфетки гидрогелевой должна быть, г: , и	Масса не указана.
Внешний вид	Салфетки гидрогелевые упаковывают в пакеты из материала комбинированного пленочного, или в тубы из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги-мембранный ламинат, которые герметично заваривают. Салфетки гидрогелевые с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином представляют собой вязкую массу бежево-коричневого цвета (гель).	Упаковка Образец упакован в запаянный бумажный пакет с полимерным внутренним слоем (см. фотоизображения). Форма выпуска Образец средства перевязочного гидрогелевого представляет собой сухую салфетку из нетканого материла, сложенную три раза. Внутренняя сторона светло-коричневая, внешняя - светло-бежевая, ворсистая (см. фотоизображения)

Фотоизображения выявленного медицинского изделия