Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-481/18 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-481/18
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08468 от 25.05.2012, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Адрес производителя медицинского изделия |
Республика Корея, 126 Nае Dong, Ojeong-Ku, Bucheon-City, Kyungki-Do, Korea. |
Made in Korea. |
|
Маркировка |
Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - апирогенности; - нетоксичности внутри. |
Сведения о апирогенности и нетоксичности внутри отсутствуют. |
|
Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать: - год и месяц упаковывания. |
Год и месяц упаковывания отсутствует. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-481/18 "О недоброкачественном... |