Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-486/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД РУ N ФСР 2010/07468 от 29.04.2016	Образцы выявленного медицинского изделия (Условное обозначение образцов 1-5)
Размеры по ГОСТ 1172-93	Длина, м: Ширина, см:	Образцы: N 1: - длина: 6,60 м - ширина: 13,4 см N 2: - длина: 5,70 м - ширина: 13,2 см N 3: - длина: 6,65 м - ширина: 13,0 см N 4: - длина: 6,35 м - ширина: 13,0 см N 5: - длина: 6,50 м - ширина: 13,1 см
Технические требования ГОСТ 1172-93	Бинты должны быть с обрезанной кромкой	Образцы N 1, N 3 и N 4: кромка обрезана не ровно, имеются дефекты внешних концов бинта, в виде не ровно обрезанного края
	Толщина спрессованных бинтов прямоугольной формы должна соответствовать: 16 мм	Образцы N 1 толщина: 25,6 мм N 2 толщина: 25,0 мм N 3 толщина: 23,0 мм N 4 толщина: 22,9 мм N 5 толщина: 21,0 мм
Срок годности	6 лет с даты их изготовления	5 лет