Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-490/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05183 от 25.09.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, В, С, D, E)
Наименование медицинского изделия	Иглы инъекционные одноразовые SIRIO (MASTER)	Индивидуальная упаковка: Наименование отсутствует
		Групповая упаковка: Dental needles, MASTER
		Инструкция: Стоматологические иглы, MASTER
Номер и дата регистрационного удостоверения	ФСЗ 2009/05183 от 25.09.2009	Отсутствует
Тип/модель	Иглы стоматологические одноразовые SIRIO (MASTER) имеют цвет маркировки желтый.	А, В, С, D, Е: цветовая маркировка образцов - светло-серая
Маркировка	Маркировка должна быть указана на русском языке.	Информация на групповой упаковке в части наименования и мер предосторожности при применении указана на английском языке.