Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2018 N 01И-503/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05796 от 30.12.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия А-Е
Маркировка потребительской упаковки	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения об апирогенности внутри	Отсутствует надпись "апирогенно"
Условия хранения	Рекомендуемые условия хранения: при температуре 1°-25°С, в сухом, прохладном месте.	На упаковке указан температурный диапазон от 10° до 30°С.