Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-787/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО "НДА Деловая медицинская компания" корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Устройства для дренирования ран, в наборах: набор "Эндо Дрейн" ("Endo Drain Set") в составе: дренаж 24 FR (8.0 mm), троакар 21 FR (7.0 mm)", производства "пфм медикал мепро гмбх", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2012/11755 от 27.03.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3229/17 "О незарегистрированном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "НДА Деловая медицинская компания" (190121, г. Санкт-Петербург, ул. Перевозная д. 6, корп. 2, литер Л, тел./факс: 8 (812) 714-06-14, e-mail: nda@nda.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко