Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2018 г. N 01И-667/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Monosyn, материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся. Гликонат, монофиламент, средний срок рассасывания, неокрашенный, 1, metric 4, 90 cm (36"), HS48 1/2, 48 mm cutting", LOT 116445. REF 0023258, производства "Б. Браун Сурджикал С.А.", Испания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06563 от 05.09.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки Медицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" к следующим лицам: Давыдовой Ольге - продакт-менеджеру по шовному материалу бизнес-подразделения Эскулап по тел.: 8 921 913 42 31, 8 (812) 320 40 41 доб. 118.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко