Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2018 г. N 01И-669/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц Инжект люэр 10 мл, игла 21Gx1 1/2" (0,8 мм х 40 мм)", LOT 16L03C8, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявленные несоответствия Медицинского изделия в части маркировки по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" к следующим лицам: Попугаеву Дмитрию - руководителю направления медицинских изделий госпитального подразделения по тел.: +7 921-394-77-88, 8 (812) 320 40 04.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко