Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2018 г. N 01И-670/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Б. Браун Медикал" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Вазофикс Церто. Внутривенная канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная, из полиуретана 160x2 " (1,7x50 mm), 196 ml/min, Luer Lock", LOT 17B28G8251, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявленные несоответствия Медицинского изделия в части маркировки по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" к следующим лицам: Запоеву Алану Владимировичу - руководителю направления медицинских изделий госпитального подразделения по тел.: +7 921-932-06-36, 8 (812) 320 40 04.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко