Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.03.2018 N 01И-684/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия А-Е
Материал изделий	Изделие изготовлено из медицинского силикона или поливинилхлорида	А-Е: материал изделий - полиэтилен высокой плотности
Условия хранения	Хранить в сухом месте при комнатной температуре и умеренной влажности.	А-Е: хранить при температуре от +5°С до +35°С
Срок годности	Срок годности изделия 2 года	Изготовлено 2016-03. Использовать до 2021-02 Срок годности 5 лет.
Маркировка	Маркировка нанесена на прикрепленную к упаковке табличку и ярлык	А-Е: в упаковке содержится вкладыш с информацией об изделии.