Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.03.2018 N 01И-699/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12381 от 25.06.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия на индивидуальной упаковке	Hexa нож Peha Fadenmesser для снятия швов, стерильный	Наименование изделия на русском языке отсутствует: Peha Fadenmesser Hartmann sterile surgical carbon steel stitch cutter blade
Маркировка индивидуальной упаковки	На индивидуальной потребительской упаковке инструмента должны быть нанесены: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - описание содержимого упаковки; - надписи: "Стерильно", "Апирогенно", "Нетоксично"; - номер партии (серии); - срок годности.	на индивидуальной потребительской упаковке не указаны слова "апирогенно", "нетоксично"