Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 05.09.2017 N 01И-2197/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 10.05.2017 N РЗН 2015/2925, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики 1. Стенты внутрисосудистые: - Multi-Link (вид 218190).	На полимерной упаковке (с обратной стороны): Multi-Link MINI VISION RX Набор для установки коронарного стента
Комплект поставки	Стент, баллонный катетер "быстрой замены", два рентгенконтрастных маркера для визуализации установки стента, баллон	Стент, катетер с баллоном и рентгенконтрастными метками, игла flushing tool