Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.11.2017 N 01И-2750/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2554 от 18.12.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Маркировка упаковки	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - однократности применения; - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	Маркировка не содержит указанные сведения.