Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.01.2018 N 01И-195/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	"Пластырь фиксирующий медицинский стерильный и нестерильный, различных размеров"	"Медицинский пластырь бактерицидный фиксирующий"
Типоразмер	Размеры; 1,25 cm х 1 m; 2,5 cm х 1 m; 5 cm х 1 m; 7,5 cm х 1 m; 10 cm х 1 m; 1,25 cm х 5 m, 2,5 cm х 5 m; 5 cm х 5 m; 7.5 cm х 5 m; 10 cm х 5 m, 15 cm х 5 m; 18 cm х 5 m, 0,5" х 5 yds; 1" х 5 yds; 2" х 5 yds, 3" х 5 yds; 4" х 5 yds; 0,5" х 10 yds; 1" x 10 yds, 2" х 10 yds; 3" х 10 yds; 4" x 10 yds.	2,5х7,2 cm.
Тип изделия	Сведения о водонепроницаемости изделия отсутствуют.	Водонепроницаемый.
Тип основы	Хлопковая ткань.	На полимерной основе.
Назначение	Предназначен для фиксации катетеров, канюлей, зондов, трубок, эндотрахейных или горловых трубок, других медицинских устройств. Может использоваться для фиксации поврежденных пальцев и суставов, при оказании первой помощи в случае мелких ран; после снятия хирургических швов для временного укрепления сросшихся краев разреза или ранения. Лейкопластырь медицинский используется также для фиксации компрессов, тампонов, объемных и плотно прилегающих послеоперационных повязок и покрытий.	Применяется для оказания первой помощи при ранениях кожи, ссадинах, порезах
Форма выпуска
Адрес производителя	Китай, Jiaoxi Industry Park, Zhenglu Town, Wujin District Changzhou City, China	Китай, China