Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.01.2018 N 01И-46/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013)	Образец выявленного медицинского изделия (A, B, C, D, E - условные обозначения образцов)
Длина, см	Фактическая длина шовного материала в соответствии с ГОСТ 8.579 должна быть не менее 98% номинальной длины. А, В, С, D, Е - согласно ГОСТ 8.579 длина представленных образцов нити должна быть не менее 73,5.	Фактическая длина образцов: А - 71,8; В - 72,1; С - 72,7; D - 72,9; Е - 72,6.
Срок годности	Согласно нормативному документу: 5 лет для хирургических нитей МОНОКРИЛ, ПДС II, ВИКРИЛ, ВИКРИЛ рапид; 3 года для хирургической нити ВИКРИЛ Плюс.	Использовать до: 2022-04. - Согласно инструкции по использованию прикреплённой к групповой упаковке: Срок годности изделия указан на упаковке продукта и составляет 66 месяцев. (5,5 лет). В инструкции по использованию вложенную в групповую упаковку, сведения о сроке годности не указаны.