Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-777/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Джонсон&Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл: ВИКРИЛ (VICRYL), полиглактин, полифиламент, длина 75 см, фиолетовый, 1 атравматическая игла, тип MH-1:31 мм, колющая, 1/2 окружности МР 3 (2/0)", LOT KM8GBQR0, производства "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-46/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Джонсон&Джонсон" по e-mail: ASalakhe@its.inj.com, адресу: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 2.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко