Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-792/18 "Об отзыве и/или замене медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "Предприятие "ФЭСТ" об отзыве медицинского изделия "Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования "Рот-устройство-рот"-"ФЭСТ" по ТУ 9393-009-10973749-2002"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО "Предприятие "ФЭСТ" сообщает об отзыве медицинского изделия "Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования "Рот-устройство-рот"-"ФЭСТ" по ТУ 9393-009-10973749-2002", дата выпуска 2015, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00679 от 10.09.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2018 N 01И-47/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Предприятие "ФЭСТ" по тел. +7 4942 49-32-72, e-mail: okk@fest-k.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.