Приложение N 1. Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Приложение N 1 к письму Россельхознадзора
от 10.04.2018 N ФС-НВ-2/8434

Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1", (серия 7421, срок годности 01.2019)	иммуногенная активность - количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС, не менее
	В испытанной дозе для КРС вакцина содержит менее 3-х 50%-ных протективных доз	3,0
	титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), Ig SN , не менее
	Средний титр вируснейтрализующих антител а PH в сыворотках крови животных, вакцинированных цельной вакциной в дозе 2,0 мл, через 21 день составил менее 1,5Ig SN 50/мл: тип A Asia Iran 0,5-0,6 Ig; тип О PanAsia-2 - 0,8 Ig; тип Asia-1 Sindh-0,8-1,0 Ig	1,5