Приложение Г (справочное). Порядок определения "Потребительской единицы ЛП" и дозировки

Приложение Г
(справочное)

Порядок
определения "Потребительской единицы ЛП" и дозировки

В процессе первичного наполнения и актуализации данных ЕСКЛП, а также при использовании ЕСКЛП на различных стадиях закупки ЛП, одной из наиболее важных характеристик элементов ЕСКЛП является единица измерения лекарственного препарата и связанная с ней дозировка.

"Количество единиц измерения дозировки ЛП" и "Единица измерения дозировки ЛП" - характеристики ЛП, определяющие количество действующего вещества в потребительской единице лекарственного препарата.

Потребительская единица ЛП - характеристика, вводимая в дополнение к данным, получаемым от ГРЛС, для обработки ЛП с дозировкой, выраженной с использованием концентрации (мг/мл, МЕ/мл, % и др.) и предназначенная для дальнейшего использования в качестве "единицы товара" в процессе закупки согласно Приказу Минфина России N 136н от 24.11.2014 г. с учетом изменений, утвержденных Приказом Минфина России N 12н от 31.01.2017 г.

Кратность поставки потребительских единиц - величина, определяющая порядок фасовки ЛП (количество потребительских единиц ЛП). По требованиям Заказчика при описании объекта закупки должны задаваться требования к фасовке лекарственной формы. Например, по 1 мл (в ампуле), по 100 мл (во флаконе), по 1000 мл (в контейнерах). Требования к фасовке определяются заказчиков в зависимости от целей применения ЛП и в описании объекта закупки кратность поставки потребительских единиц должна задаваться списком значений:

а) через точку запятую для списков отдельных значений:

1) "1;2;3" - допустима поставка в фасовке по 1 или 2 или 3 мл;

2) "1" - допустима только поставка в фасовке по 1 мл;

б) в квадратных скобках для задания диапазона и шага изменения:

1) "[1-10; шаг 1]" - допустима поставка в фасовке по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл;

2) "[10-*; шаг 10]" - допустима фасовка 10, 20, 30 ... без ограничения предельного объема;

в) путем комбинации описанных способов:

1) "[10-100; шаг 10]; 200; 400".

Единица измерения лекарственного препарата формируется на основании данных о дозировке лекарственного препарата из ГРЛС.

Примеры задания потребительских единиц лекарственного препарата и дозировки указаны в таблице 3:

Таблица 3 - Примеры задания потребительских единиц лекарственного препарата и дозировки

Исходные данные о дозировке из ГРЛС	Данные СМНН						Данные КЛП
	mnn	form	dosage_user	dosage_factor	dosage_value	dosage_unit	pack_1_name	pack_1_num	pack_2_name	pack_2_num
	МНН	Лекарственная форма	Потребительская единица ЛП	Кратность поставки потребительских единиц	Количество единиц измерения дозировки ЛП	Единица измерения дозировки ЛП	Первичная упаковка	Количество ЛФ в первичной упаковке	Потребительская упаковка	Количество перв. упак. во вторичной упаковке
Умифеновир таблетки 500 мг	Умифеновир	Таблетки	Таблетка	1	500	мг	Блистер	10 (таблеток в блистере)	Картонная пачка	2 (блистера в картонной пачке)
Инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный) суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл флакон 10 мл	Инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный)	Суспензия для подкожного введения	мл	1;2;3; [10-100; шаг 1]	100	МЕ/мл	Флакон	10 (мл на флакон)	Картонная пачка	1 (флакон в картонной пачке)
Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+ 28.5 мг | 5 мл	Амоксициллин + Клавулановая кислот	Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	мл	1	1	200 мг + 28.5 мг | 5 мл	Флакон	50 (мл во флаконе)	Картонная пачка	1 (флакон в картонной пачке)
Пластырь перфорированный Бриллиантовый зеленый + Нитрофурал + Хлорамфеникол 0.95х3.8 см	Бриллиантовый зеленый + Нитрофурал + Хлорамфеникол	Пластырь перфорированный	шт.	[1-*; шаг 1]	1	0.95х3.8 см	Упаковки безъячейковые контурные	1 (шт. в упаковке)	Картонная пачка	1 (упаковка в пачке)
Бисопролола гемифумарат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг	Бисопролола гемифумарат	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Таблетка	1	10	мг	Упаковки ячейковые контурные	10 (шт. в блистере)	Пачки картонные	5 (блистеров в пачке)
Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг	Бисопролол	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Таблетка	1	5	мг	Упаковки ячейковые контурные	10 (шт. в блистере)	Пачки картонные	3 (блистеров в пачке)
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] суспензия для подкожного и назального введения 0.5 мл/доза	Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]	Суспензия для подкожного и назального введения	Доза	1	0,5	мл	Ампула	1 (доза в ампуле)	Пачки картонные	10 (ампул в пачке)
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г	Цефтриаксон	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	г	1	1	г	Флакон	1 (1 г грамм порошка во флаконе)	Пачки картонные	1 (флакон в пачке)
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05%	Хлоргексидин	Раствор для местного и наружного применения	мл	[10-400; шаг 1]	0,05	%	Флакон	10 (мл на флакон)	Пачки картонные	1 (флакон в пачке)
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин спрей назальный 25 мг + 1000 мг + 1000000 МЕ + 250 мг	Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин	Спрей назальный	мл	1;2;3;15	1	25 мг + 1000 мг + 1000000 МЕ + 250 мг	Флакон	15 (мл во флаконе)	Пачки картонные	1 (флакон в пачке)