Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.04.2018 N 01И-807/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, В, С, D, Е, F, G, H, I, J)
Обозначение номинальных размеров	Наружный диаметр катетеров должен быть выражен в миллиметрах с точностью до 0,05 мм для катетеров с наружным диаметром менее 2 мм или с точностью до 0,1 мм для катетеров с наружным диаметром, равным или более 2 мм.	На индивидуальных и групповой упаковках образцов обозначен наружный диаметр катетеров, выраженный в миллиметрах с точностью до десятой (1,1).
Длина катетера	Длина катетера (мм): в зависимости от вида 280 мм - 400 мм.	Длина эффективной части катетера, мм: А - 32,0976; В - 31,8862; С - 32,2459; D - 33,2145; Е - 32,4121; F - 33,1485; G - 32,8756; Н - 32,3698; I - 33,2147; J - 33,2563. Длина всего катетера, мм: А - 66,1; В - 65,9; С - 65,9; D - 66,0; Е - 66,1; F - 66,2; G - 65,8; Н - 66,2; I - 66,2; J - 65,7