Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2018 г. N 01И-813/18 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2018 N 01И-813/18
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009), ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ ISO 7864-2011 |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Тип/модель |
Длина канюли колеблется от 12,7 до 38,1 мм, а сечение - от 0,4 до 1,2 мм (данные из нормативного документа и справки). |
27Gx1 1/2 ( |
|
Маркировка |
На групповую упаковку должна быть нанесена, в том числе, информация о погрузке/разгрузке, хранении и транспортировании. |
На групповой упаковке отсутствует информация о погрузке/разгрузке, хранении и транспортировании. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2018 г. N 01И-813/18 "О недоброкачественном... |