Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2018 N 01И-815/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/393 от 22.03.2013)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка изделия	Стойки Брауностат (Braunostat) для крепления инфузионных насосов: Брауностат U (Braimostat U).	Наименование отсутствует.
	Должна содержать сведения: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; - год изготовления изделия (или две последние цифры).	Отсутствует товарный знак предприятия-изготовителя, информация о наименовании или модели изделия, дате изготовления.
Характеристики изделия Брауностат и (Braunostat U), мм	Диаметр колес: 75, антистатик. Диаметр базы: 650.	Диаметр колес образца - 73,90. Диаметр базы образца - 620.