Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.04.2018 N 01И-817/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина рабочей части, мм	25	А - 23; Б - 22; В - 24; Г - 27; Д - 23; Е - 23; Ж - 18; З - 23; И - 24; К - 22.
Расстояние перемычки от дистального конца, мм	На расстоянии 85 мм от дистального конца стержень имеет перемычку, обеспечивающую легкое отламывание рабочего конца с частью стержня	Перемычки, обеспечивающие легкое отламывание рабочего конца с частью стержня на всех образцах находятся на расстоянии 65 и 90 мм от дистального конца.
Диаметр головки, мм	З и 2	А - 2 и 2,7; Б - 2 и 2,7; В - 2 и 3,0; Г - 2 и 3,0; Д - 2 и 2,7; Е - 2 и 3,0; Ж - 2 и 3,0; З - 2 и 3,0; И - 2 и 2,7; К - 2 и 2,7.