Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.04.2018 N 01И-870/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11953 от 12.04.2012)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения, в том числе, о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары. На потребительскую тару наклеен ярлык, на котором указано: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - год и месяц упаковывания.	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения не содержит сведений о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары. Клееный ярлык отсутствует, информация нанесена на полимерную пленку путем печати.
Материал	Материал изготовления кружки - полиэтилен.	Корпуса представленных кружек изготовлены из ПВХ (Поливинилхлорид).
Упаковка	Изделие имеет внутреннюю упаковку по ГОСТ 9.014-78	Внутренняя упаковка по ГОСТ 9.014-78 отсутствует. Изделие не содержит металлических частей.