Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.04.2018 N 01И-871/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, В, С, D, E)
Размеры	Длина 210 мм	Длина образцов, мм: А: 214 В: 214 С: 214 D: 214 Е: 213,9
Маркировка	Производится маркировка упакованных единиц продукции и коробки с упакованными единицами. На упакованные единицы наносятся: - краткая инструкция по применению и утилизации; - количество в упаковке.	А-Е: на индивидуальной упаковке отсутствует информация: - краткая инструкция по применению и утилизации; - количество изделий в упаковке