Приложение Б (обязательное). Требования к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы

Приложение Б
(обязательное)

Требования
к оформлению акта по результатам анализа (проверки) производства и проверяемые вопросы

Б.1 - Форма титульного листа акта

/Место для торгового знака/

Представитель /Указать наименование ЭО (СО)/

     АКТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АНАЛИЗА (ПРОВЕРКИ) ПРОИЗВОДСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ

                 N ___________ от _____________________

   __________________________________________________________________

    (наименование проверяемого изготовителя, N и дата национального

           разрешительного документа на изготовление для ОИАЭ)

Проверка

применительно к производству ____________________________________________

                                      (наименование, обозначение,

                                     класс безопасности продукции)

проведена в период с         ___________________ по _____________________

                                 (дата начала         (дата окончания

                                   проверки)              проверки)

сконструированного           ____________________________________________

                                (наименование предприятия - разработчика

                             РКД, N и дата национального разрешительного

                                 документа на конструирование для ОИАЭ)

Комиссией в составе:         ________________________ ___________________

                             (должность, наименование (инициалы, фамилия)

                                   организации)

                             ________________________ ___________________

                             ________________________ ___________________

Результаты анализа (проверки) производства оформляются по форме и содержанию, приведенным в Б.2.

Б.2 - Форма результатов анализа (проверки) производства

N этапа	Наименование этапа проверки и проверяемые вопросы	Заключение комиссии	Примечание
1	Проверка наличия и соответствия национальных разрешительных документов на изготовление и конструирование продукции для ОИАЭ Проверяют: 1) Наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного изготовителя - национальных разрешительных документов в случае, если их наличие предусмотрено нормативными правовыми актами страны-изготовителя) на предмет возможности изготовления и конструирования данного типа продукции для ОИАЭ. 2) В случае, если изготовитель использует (планирует использовать) РКД, разработанную сторонней организацией, проверяется наличие и соответствие условий действия лицензии Ростехнадзора (для зарубежного изготовителя - национальных разрешительных документов в случае, если их наличие предусмотрено нормативными правовыми актами страны-изготовителя) разработчика РКД на конструирование данного типа продукции для ОИАЭ	Указывают: - номера лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) на соответствующий вид деятельности, дата выдачи, срок действия; - наименование и форму собственности предприятия - разработчика РКД (в случае, если изготовитель использует РКД, разработанную сторонней организацией); - наименование и форму собственности разработчика ТУ (ТТ) и программ и методик испытаний (приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических, типовых) продукции (и при необходимости иных конструкторских документов) - указывается при проверке зарубежных изготовителей; - номера и срок действия договоров с предприятием - разработчиком РКД, разработчиком ТУ (ТТ) и программ и методик испытаний (для зарубежных изготовителей) на разработку, право использования и сопровождение РКД, а также наименование и форму собственности организаций, их заключивших	Копии лицензий Ростехнадзора (национальных разрешительных документов) с условиями их действия прикладываются к Акту
2	Наличие результатов оценки соответствия в форме сертификации согласно: - Федеральному закону от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании"; - Постановлению Правительства РФ от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии"; - Постановлению Правительства РФ от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения"; - Приказу Ростехнадзора от 21 июля 2017 г. N 277 "Об утверждении Перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации и для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в ОИАЭ" (зарегистрирован Минюстом 26 сентября 2017 г. рег. N 48327). Проверяют: - наличие сертификата; - срок и условия действия сертификата; - соответствие фактического изготовителя продукции изготовителю, указанному в сертификате; - выполнение отлагательных условий действия сертификата (при их наличии)	Указывают: - номера сертификатов, дату выдачи, срок действия (или факт его отсутствия); - наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат, номер и срок действия его аттестата об аккредитации; - краткую справку о выполнении отлагательных условий сертификата или об их отсутствии
3	Проверка наличия и актуальности системы менеджмента качества Проверяют: 1) Наличие сертификата соответствия СМК. 2) Наличие ПОК (для российских изготовителей продукции 1-3 классов безопасности по [1] или [2]) и/или Руководства по качеству, процедур СМК предприятия, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК предприятия и входящих в область проверки. 3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК. 4) Соответствие порядка разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены документов СМК, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере процедурных документов, входящих в область проверки (проверяют выборочно, не менее пяти документов)	Указывают: - номер, дату выдачи, срок действия сертификата соответствия, наименование системы сертификации и органа, выдавшего сертификат; - наименование и обозначение ПОК (для предприятий-изготовителей РФ); - наименование и обозначение Руководства по качеству, наименование и номер перечня процедур СМК предприятия или отметку, что перечень приведен в ПОК, Руководстве по качеству; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка (с указанием наименования документов, на примере которых проводилась проверка) или указание об отсутствии замечаний	Перечень процедур СМК прикладывается к Акту
4	Проверка процедуры управлением РКД Проверяют: 1) Наличие: - процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД (в случае, если изготовитель и предприятие - разработчик РКД одно юридическое лицо); - процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений и хранения РКД (для изготовителей, использующих РКД, разработанную сторонней организацией). 2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, рассылки, хранения и отмены РКД; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
5	Наличие учтенного комплекта РКД, необходимого для изготовления продукции Проверяют: 1) Наличие у изготовителя необходимого для изготовления продукции комплекта РКД (для зарубежного изготовителя контролируется наличие комплекта РКД, по которому им ведется изготовление продукции). 2) Наличие у зарубежного изготовителя комплекта РКД, разработанного для применения продукции в России [ТУ (ТТ); программ и методик испытаний (приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических, типовых)]	Указывают: - факт наличия/отсутствия комплекта РКД на продукцию (проверяется выборочно не менее пяти документов согласно спецификации сборочного чертежа на изделие), наименование и обозначение проконтролированных документов; - наименование и обозначение ТУ (ТЗ, ТТ); - номер и дату письма ЭО (или ФИО, должность лица, дату согласно титульному листу) о согласовании ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний или факт отсутствия согласования
6	Наличие результатов оценки соответствия в форме испытаний в виде: приемочных (за исключением оборудования для автоматизированных систем управления технологическим процессом) и/или квалификационных по ГОСТ Р 15.301; предварительных комплексных и/или автономных (для оборудования автоматизированных систем управления технологическим процессом) по ГОСТ 34.603; периодических, типовых по ГОСТ 15.309 Проверяют: 1) Наличие акта и протоколов приемочных и/или квалификационных, предварительных комплексных и/или автономных, периодических (при необходимости их проведения), типовых (при необходимости их проведения) испытаний продукции. 2) Соответствие перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям ТУ (ТЗ, ТТ) и программ и методик испытаний. Соответствие интервала между периодическими испытаниями трехлетнему периоду. 3) Участие, согласно вышеуказанным актам и протоколам, в комиссиях работников ЭО и СО (для актов и протоколов, оформленных после 01.04.2018). 4) Наличие проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции (для зарубежных изготовителей)	Указывают: - номера и даты актов и протоколов приемочных и/или квалификационных, предварительных комплексных и/или автономных, периодических (при необходимости их проведения), типовых (при необходимости их проведения) испытаний продукции и наименование организации, участвующей в испытаниях в качестве заказчика, или факт ее отсутствия; - краткий отчет о соответствии/несоответствии перечня проведенных испытаний и полученных результатов требованиям ТУ (ТЗ, ТТ) и программ и методик испытаний; - наличие участия в составе комиссий работников ЭО и СО (для актов и протоколов, оформленных после 01.04.2018); - наименование, номер и дату документа(ов), оформленного(ых) по результатам проведения зарубежного аналога приемочных испытаний головного образца (type test) продукции или факт его(их) отсутствия
7	Проверка процедуры управления закупками комплектующих изделий и полуфабрикатов Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков - изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов. 2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки. 3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проведения входного контроля комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка. 4) Наличие разработанных в соответствии с ГОСТ 24297 перечней подлежащих входному контролю комплектующих изделий и полуфабрикатов, используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля и иные разделы в соответствии с пунктом 1.6 ГОСТ 24297 (проверяют при проверке российского изготовителя). 5) Наличие разработанных "аналогов" перечней подлежащих входному контролю комплектующих изделий и полуфабрикатов (Inspection and Test Plan и т.д.), используемых при изготовлении продукции, в отношении которой проводится проверка, или процедурных документов, содержащих типовые программы проведения входного контроля - проверяется при проверке зарубежного изготовителя. 6) Наличие у изготовителя ведущегося отчетного документа (журнала и т.д.) по учету результатов входного контроля. 7) Наличие программы испытаний (контроля) полуфабрикатов, согласованной с ГМО и ЭО (программа должна включать перечень испытаний для полуфабрикатов, порядок отбора проб и изготовления образцов, форму отчетного документа по отбору проб и изготовлению образцов) - в случае закупок полуфабрикатов у неофициального дилера. 8) Фактический порядок регистрации и первичных проверок при получении, выдаче в производство полуфабрикатов и покупных комплектующих изделий и их соответствие процедурным документам СМК и ПОК, Руководстве по качеству на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки или изготовленной ранее	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок оценки и выбора субподрядчиков - изготовителей покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии; - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения ВК покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов; - наименование и обозначение перечней (их зарубежных "аналогов") или процедур по входному контролю покупных комплектующих изделий и полуфабрикатов, дату и номер приказа о введении в действие, дату последней актуализации; - наименование и обозначение отчетного документа по учету результатов входного контроля; - наименование и обозначение программы испытаний (контроля) полуфабрикатов, дату и номер приказа о введении в действие, номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании программы, номер и дату письма ЭО о согласовании программы. Краткую справку о выявленных замечаниях по содержанию программы или указание об их отсутствии; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка по входному контролю или указание об их отсутствии
8	Проверка процедуры управления ПТД, ПКД и производственной деятельностью Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД. 2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в изготовлении на момент проведения проверки	Указывают: - наименование и обозначение документов СМК, определяющих порядок разработки, ведения, согласования и актуализации ПТД и ПКД; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
9	Наличие учтенного комплекта ПТД и ПКД Проверяют: 1) Наличие ПТД изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). 2) Наличие ПКД изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). 3) Наличие ПТД изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). 4) Наличие согласования с ГМО ПТД российского изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (для продукции, на которую распространяются требования [3] и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). 5) Наличие согласования с ГМО ПКД российского изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок (для продукции, на которую распространяются требования [12] и при наличии данных операций в технологии изготовления продукции). 6) Проверка возможности выполнения изготовителем одного из указанных ТП - выплавка и разливка металла, обработка давлением, сварка, наплавка, термическая обработка - в соответствии с имеющейся ПТД на примере детали (сборочной единицы) контролируемой продукции или аналогичной ей по типу - при наличии данных операций в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД). 7) Проверка возможности выполнения изготовителем ТП на сборку продукции или аналогичной ей по типу в соответствии с имеющейся ПТД - при наличии данной операции в технологии изготовления продукции (контролируется наличие материально-технической базы, персонала, возможность выполнения операций, указанных в ПТД)	Указывают: - наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции); - наименование и обозначение ПТД предприятия-изготовителя на изготовление печатных плат, сборку и пайку печатных узлов, сборку и монтаж приборной и электротехнической продукции, прозвонку, настройку и проверку функционирования, прошивку и проверку программного обеспечения (при наличии данных операций в технологии изготовления продукции) - проверяется выборочно, не менее пяти документов; - номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании ПТД российского изготовителя на выплавку и разливку металла, термическую резку, обработку давлением, сварку, наплавку и термическую обработку или факт его отсутствия; - номер, дату письма и наименование ГМО о согласовании ПКД российского изготовителя на неразрушающие виды контроля сварных соединений и наплавок; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке возможности выполнения изготовителем технологического процесса или указание об их отсутствии. В справке должно также быть приведено наименование и обозначение ПТД и детали (сборочной единицы, изделия), на примере которых контролировалась возможность выполнения технологического процесса
10	Наличие необходимых подразделений для выполнения технологических и/или контрольных операций для изготовления продукции, согласно утвержденной организационной структуре изготовителя Проверяют: 1) Наличие подразделений (цехов, отделов и т.д.), необходимых для выполнения технологических и контрольных операций. 2) Наличие оборудования (металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего), достаточного для проведения технологических операций по изготовлению продукции. 3) Возможность проведения лабораторией изготовителя (при ее наличии) неразрушающего, разрушающего контроля и испытаний полуфабрикатов и комплектующих, используемые при изготовлении продукции, а также самой продукции, согласно требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ испытаний. 4) Наличие сторонних испытательных центров и лабораторий, привлекаемых к проведению испытаний (неразрушающего и разрушающего контроля) на полуфабрикаты и комплектующие, используемые при изготовлении продукции, а также самой продукции	Указывают: - номер и дату приказа о введении в действие оргструктуры изготовителя или обозначение процедуры СМК, содержащей данную организационную структуру; - краткий отчет о наличии (отсутствии) необходимых подразделений и обрабатывающего оборудования для выполнения технологических и контрольных операций для изготовления продукции; - краткий отчет о возможности лабораторией изготовителя проведения контроля, испытаний согласно требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний; - наименование привлеченных испытательных центров и лабораторий, номер и дату договора на выполнение работ (оказание услуг) изготовителю. Типы неразрушающего и разрушающего контроля, испытаний, которые в рамках договора с изготовителем имеют право проводить привлеченные испытательные центры и лаборатории, и краткую справку об их соответствии и достаточности требованиям ТУ (ТЗ, ТТ), программ и методик испытаний	Копия действующей организационной структуры изготовителя прикладывается к Акту проверки готовности
11	Проверка процедуры управления персоналом Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК предприятия и определяющих порядок подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции для ОИАЭ, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии. 2) Наличие планов и программ подготовки и проверки персонала, участвующего в изготовлении и контроле продукции, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии. 3) Наличие документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала, участвующего в изготовлении и/или конструировании продукции, на знание НД страны-изготовителя в области использования атомной энергии. 4) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки. 5) Укомплектованность сварщиками и контролерами необходимой квалификации, а именно наличие у изготовителя штатных, либо сторонних специалистов, привлекаемых изготовителем по договору подряда, обладающих необходимой аттестацией (сертифицированных) для выполнения операций по сварке, неразрушающему и разрушающему контролю (при наличии данных операций в технологическом процессе изготовления продукции) в порядке, установленном: - для российских изготовителей - ФНП, документами по стандартизации, устанавливающими обязательные требования, национальными документами по стандартизации, указанными в РКД; - для зарубежных изготовителей - НД страны-изготовителя (EN, ASME, ASTM и т.д.)	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и проверки персонала на знание НД; - номера планов и программ подготовки и проверки персонала на знание НД. Номер и дату приказа об их утверждении; - номер, дату документов (протоколов и т.д.), подтверждающих проведенную проверку персонала на знание НД; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии; - краткую справку об укомплектованности сварщиками и контролерами необходимой квалификации; - номера и срок действия сертификатов (удостоверений) сварщиков (выборочно, не менее пяти сварщиков); - номера и срок действия сертификатов (удостоверений) контролеров (выборочно, не менее пяти контролеров); - наименование организаций, выдавших сертификаты (удостоверения) сварщикам и контролерам; - область действия сертификатов (удостоверений)
12	Процессы идентификации и прослеживаемости Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении. 2) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок идентификации и прослеживаемости деталей и сборочных единиц при изготовлении; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии
13	Процессы технического обслуживания и ремонта обрабатывающего оборудования, поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в Руководстве и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного и термообрабатывающего оборудования на технологическую точность (при наличии в изготовлении продукции операций, выполняемом на данном оборудовании). 2) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании. 3) Соответствие порядка, изложенного в процедурах СМК и ПОК, Руководстве по качеству, фактическому порядку на примере продукции, находящейся в производстве на момент проведения проверки. 4) Наличие графиков проверок оборудования на технологическую точность, инструкционных карт и актов проверок. 5) Наличие графиков поверки/или калибровки средств измерений в испытательном оборудовании. 6) Наличие аттестатов поверки и/или калибровки средств измерений в испытательном оборудовании (проверяется выборочно, не менее 3 шт.). 7) Наличие и область аккредитации поверочных лабораторий изготовителя или привлекаемых сторонних организаций	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проверки металлорежущего, кузнечно-прессового, литейного оборудования на технологическую точность; - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок подготовки и аттестации поверки и/или калибровки средств измерений в технологическом, испытательном оборудовании; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве по качеству, и фактического порядка или указание об их отсутствии; - наименование и обозначение графиков проверок оборудования на технологическую точность и инструкционных карт, номера и даты приказов об их утверждении, номера и даты актов проверок. При этом отражается своевременность выполнения проверки (проверяется выборочно, не менее 3 шт.); - наименование и обозначение графиков, номера и даты приказов об их утверждении, при этом отражается своевременность выполнения поверки и/или калибровки средств измерений; - наименование (обозначение) средств измерений и оборудования, в котором они установлены, номера аттестатов на него (проверяется выборочно, не менее 3 шт.); - номер аттестата аккредитации и наименование органа, выдавшего аттестат [в случае привлечения сторонних организаций дополнительно указывается наименование привлеченной организации, а также номер и дата договора на выполнение работ (оказание услуг) изготовителю]
14	Процессы оценки удовлетворенности потребителей, внутренние аудиты, управление несоответствующей продукцией Проверяют: 1) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для ОИАЭ России и других стран. 2) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для ОИАЭ, анализа причин их появления, разработки и проведения корректирующих мероприятий. 3) Наличие процедурных документов СМК, указанных в ПОК, Руководстве по качеству и/или перечне процедур СМК изготовителя и определяющих порядок проведения внутренних аудитов. 4) Наличие графиков проведения внутренних аудитов. Выборочная проверка (не менее двух подразделений, по которым, согласно документам регистрации несоответствий и принятых решений, выявлено наибольшее количество замечаний) проведенных аудитов: наличие актов по результатам аудита, планов коррекций и корректирующих действий, результатов проверки их выполнения и т.д. 5) Соответствие вышеуказанных процедур СМК требованиям ЭО	Указывают: - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок анализа претензий и рекламаций по ранее поставленной продукции для ОИАЭ; - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок выявления и регистрации несоответствий, установленных по продукции, изготавливаемой для ОИАЭ, анализа причин их появления, разработки и проведения коррекций и корректирующих мероприятий; - наименование и обозначение процедур СМК, определяющих порядок проведения внутренних аудитов; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке порядка, изложенного в процедурах СМК, ПОК, Руководстве, и фактического порядка или указание об их отсутствии; - краткую справку о выявленных замечаниях при проверке соответствия процедур СМК требованиям ЭО или об их отсутствии

     По результатам проверки установлено:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Члены комиссии: ________________________ __________ _____________________

                (должность, организация)  (подпись)  (инициалы, фамилия)

                ________________________ __________ _____________________

                (должность, организация)  (подпись)  (инициалы, фамилия)

С Актом ознакомлен

и один экземпляр получил: ________________ _________ ____________________

                            (должность,    (подпись)  (инициалы, фамилия)

                           организация)