Приложение 7. Условия проведения токсикологических исследований резин

ПРИЛОЖЕНИЕ 7

Условия проведения токсикологических исследований резин

Группы резин		Вид животного	Способы воздействия на организм	Кол-во животных	Доза	Режим воздействия	Сроки наблюдения, мес.	Исследования
1		2	3	4	5	6	7	8
I.	Изделия для внутреннего протезирования	крысы	1. Введение вытяжек в/б	40	10 мл/кг	через день, 25 раз	2
			2. Имплантация в/б и п/к	50	вес образца	операция	12-18
			3. Бластомогенный эффект	50	-"-	-"-	до естеств. гибели
II.	Изделия для контакта с кровью	крысы	Введение вытяжек в/б	40	10 мл/кг	через день, 25 раз	2	Определение гемолитической активности вытяжек
		мыши	в/в	20	10 мл/кг	ежедневно 5 раз	2 недели	-
		кролики	в/к	6	0,2 мл	однократно в 5 точках	72 часа
III.	Фармацевтические изделия	крысы	Введение вытяжек в/б	40	10 мл/кг	через день, 25 раз	2	-
		кролики	в/к	6	0,2 мл в 5 точках	однократно	72 часа
IV.	Изделия используемые в гастроэнтерологии, урологии, акушерстве и в анестезиологии	крысы	Введение вытяжки в/ж	40	2% от массы тела	ежедневно	1*
		-"-	Введение в/б	40	10 мл/кг	ежедневно 25 раз	2
V.	Изделия санитарии и гигиены, ухода за больными	морские свинки	Аппликации образца на кожу	30	6,5 поверхности	ежедневно	1,5
VI.	Комплектующие детали к наркозно-дыхательной аппаратуре и диагностическим приборам	крысы	Оценка по результатам сан. химических анализов воздушной среды

______________________________

* При испытании детских молочных сосок сроки воздействия удлиняются до 3 месяцев.