Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2018 г. N 01И-1085/18 "О прекращении обращения серии лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 850915 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом, поверхность таблеток покрыта прозрачными игольчатыми кристаллами), "Подлинность", "Растворение", "Посторонние примеси (салициловая кислота)", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства КГБУЗ "Троицкая центральная районная больница" (ул. Чапаева, д. 75, с. Троицкое, Троицкий район, Алтайский край).

Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная с