Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1110/18 "Об отмене действия информационного письма от 29.01.2018 N 01И-193/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 25.12.2018 N 13/ГЗ-17-708Э-027 и от 05.04.2018 N 13/ГЗ-18-204Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2018 N 01И-193/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS, размер S", LOT 607198701 и LOT 707536301, производства "WRP Asia Pacific Sdn Bhd", Malaysia, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия не ограничен.

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 30 мая 2018 г. N 01И-1374/18

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 N 2980.

Руководитель

М.А. Мурашко