Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1067/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1294 от 16.06.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Объем добавленной воды, %	Для невакуумных емкостей с номинальной вместимостью жидкости больше чем 30 , объем добавленной воды должен быть в пределах номинальной вместимости при исследовании.	N 1: 25; N 2: 25; N 3: 25; N 4: 25; N 5: 25.
Маркировка	g) когда это соответствует условиям, утверждение, указывающее использование емкости in vitro.	Отсутствует
Высота, мм		N 1 - 59,7; N 2 - 59,6; N 3 - 59,6; N 4 - 59,6; N 5 - 59,7.