Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1072/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (N ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (Условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Усилие сжатия бранш при смыкании рабочих частей пинцета	Усилие сжатия бранш при смыкании рабочих частей пинцета должно быть в пределах от 0,8 до 1,3 Н.	Образцы А, В, С, D, Е: Усилие сжатия бранш при смыкании рабочих частей пинцета от 3,0 Н до 4,68 Н.
Наличие товарного знака	На бранше каждого пинцета, методом литья под давлением должен быть указан товарный знак предприятия-изготовителя.	Образцы А, В, С, D, Е: На бранше пинцета не указан товарный знак предприятия-изготовителя.