Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1073/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4866 от 07.10.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, В, С, D, E)
Дата стерилизации	Маркировка изделия должна содержать дату стерилизации (год и месяц).	Информация не представлена.
Маркировка	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать: - год и месяц упаковывания.	Год и месяц упаковывания отсутствует.
	На индивидуальной потребительской упаковке инструмента должно быть нанесено: - срок годности.	Срок годности не указан.
Масса	3,5 г 0,455 г.	А - 2,474 г; В - 2,533 г; С - 2,515 г; D - 2,512 г; Е - 2,524 г.