Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1076/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N 2008/03696 от 23.08.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес производителя	Россия, 630112 Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 102, офис 302	Не указан
Указание численных значений пределов температуры хранения	от 4°С до 25°С	На индивидуальной упаковке: от 4°С до 20°С
Срок годности	1 год в ТУ 9398-003-93099853-2008	Дата изготовления: 04 август 2017; Годен до: 04 февраль 2019 18 месяцев
Маркировка	Маркировка изделий должна содержать: - состав изделия.	Сведения о составе изделия отсутствуют.
Инструкция	Инструкция по применению должна содержать следующие сведения: - указание о прекращении применения серии изделия по истечении срока ее годности.	Сведения о прекращении применения серии изделия по истечении срока ее годности отсутствуют.