Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1078/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04892 от 11.08.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Наименование медицинского изделия	Пленка медицинская рентгеновская СЕА RP new, СЕА OGA	На образцах указано следующее: "СЕА RP NEW Medical X-RAY SCREEN FILM BLUE SENSITIVE 100 NIF". Наименование изделия приведено без перевода на русский язык, что не соответствует КРД.
Маркировка	На потребительскую тару наносят маркировку, содержащую, в том числе: - дату изготовления; - надпись "Совместное хранение с радиоактивными веществами и химикатами не допускается"; - содержание металлического серебра,	Дата изготовления; надпись "Совместное хранение с радиоактивными веществами и химикатами не допускается"; содержание металлического серебра на представленных образцах отсутствуют.
Размер	Толщина 176 мкм	Образцы A-J: толщина 178 мкм