Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 12 сентября 2016 г. N ФС-ЕН-2/17200 О сведениях о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 12 сентября 2016 г. N ФС-ЕН-2/17200

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственных препаратов производства ООО "НВП "Астрафарм" (г. Москва), "КонтрСекс Neo" таблетки для кошек и сук (серия 11020115, срок годности 02.2018) и "КонтрСекс Neo" таблетки для котов и кобелей (серия 120409, срок годности 10.2016) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), отобранных Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий препаратов.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанных серий препаратов. О результатах уведомить до 20.09.2016.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения серий препаратов.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61-ФЗ на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Приложение: Сведения о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

Заместитель Руководителя

Е.А. Непоклонов