Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08 мая 2018 N 01И-1159/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02660 от 29.09.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями	Маркировка на индивидуальной упаковке: 910 Sterile Synthetic Absorbable Brided Polyglactine 910 Suture
		Маркировка на групповой упаковке: 910 RU Полиглактин Плетеная синтетическая рассасывающаяся хирургическая нить
		Информация в Инструкции по применению: 910 Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический материал на основе полиглактина
Условия хранения	Хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом помещении при температуре до 25°С.	Маркировка на упаковке: Хранить в упаковке изготовителя в сухом месте. При температуре от + 5°С до + 30°С.
Маркировка	На коробке, в которой размещены иглы в индивидуальной потребительской упаковке, должна быть нанесена: - надпись "Апирогенно";	Надпись "Апирогенно" отсутствует.