Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.05.2018 N 01И-1167/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12340)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е, F)
Наименование медицинского изделия	Изделия медицинские для сбора мочи, варианты исполнения: Мочеприемники: - взрослые. - педиатрические. - с катетером. Уринометры: - взрослые. - педиатрические. - с катетером.	А, В, С - на русскоязычном стикере, наклеенном на упаковку: Изделия медицинские для сбора мочи (уринометры взрослые)
Конструкция
	Мешки для сбора мочи выпускаются из мягкого полиэтилена. Мочеприемники снабжены универсальным крючком для крепления к раме кровати и нитью для дополнительного крепления. Предусмотрено наличие специального зажима для фиксации петли дренажной трубки на простынях или одежде выше системы сбора.	А-F: крючок для крепления к раме кровати и нить для дополнительного крепления отсутствуют. Материал мочеприемников - поливинилхлорид (ПВХ). Специальный зажим для фиксации петли дренажной трубки на простынях или одежде выше системы сбора отсутствует.
	Нижний край мешка мочеприемника выполнен в виде угла 45°, что позволяет более равномерно заполнять и опорожнять мочеприемник в подвешенном состоянии.		A-F: Форма мочеприемника - прямоугольная. Нижний край мешка расположен под углом 90° к боковым стенкам.
Срок годности	Срок годности 2 года		А, В, С, D, Е, F - использовать до 2021-08-16 срок годности не указан

Выявленные образцы медицинского изделия