Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2018 г. N 01И-1245/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия, владелец ООО "Агроресурсы", Новосибирская область/поставщик АО "Нижфарм", г. Нижний Новгород, показатели: "Описание" (жидкость неоднородная по окраске: в одной части ампул - бесцветная, в другой - слегка желтоватая), "Цветность" - серии 110517.

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Нижегородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко