Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотографические изображения

Приложение к письму Росздравнадзора
от 16.04.2018 N 01И-949/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД к РУ N ФСЗ 2009/04992 от 18.08.2009	Образцы выявленного медицинского изделия (Условное обозначение образцов А - Е)
Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о:	- апирогенности, - нетоксичности внутри; - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	А, В, С, D, Е: сведения на маркировке упаковки отсутствуют
Размерный ряд трубок по диаметру	9 мм, 16 мм, 19 мм	А - 6,1 мм, В - 6,2 мм, С - 6,1 мм, D - 6,1 мм, Е - 6,2 мм.

Фотографические изображения выявленных образцов изделия