Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.05.2018 N 01И-1278/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11011 от 16.06.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Поверхностная плотность	Спанбонд ламинированный полиэтиленом - 45	55
	Спанлейс ламинированный полиэтиленом 60
Срок годности	Гарантийный срок годности комплектов 3 года со дня стерилизации	Дата изготовления: декабрь 2016; Использовать до: декабрь 2021; Срок годности 5 лет.
Внешний вид		Внешний вид представленных образцов изделия не соответствуют внешнему виду, представленному на фотографическом изображении в КРД к РУ N ФСР 2011/11011 от 16.06.2011

Фотографическое изображение образцов выявленного изделия