Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.05.2018 N 01И-1280/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09201 от 25.02.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование производителя медицинского изделия	- Fenwal, Inc., USA; - NxStage Medical, Inc. USA; - Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd	MEDISYSTEMS CORPORATION
Адрес места производства	- Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; - 439 South Union St., 5th Floor, Lawrence, Massachussets, 01843, USA; - 48 Мu 8, Ratchasima-Chok Chai Rd, Tambon Tha Ang, Amphoe, Chok Chai, 30190, Thailand	350 MERRIMACK Street LAWRENCE, MA 01843 USA Made in Thailand
Номер регистрационного удостоверения	ФСЗ 2011/09201 от 25.02.2011	Ha потребительской упаковке сведения отсутствуют

Фотографическое изображение образцов выявленного изделия