Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.05.2018 N 01И-1284/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД РУ N ФСР 2012/13017 от 04.03.2014)	Образцы выявленного медицинского изделия A-J
Наименование изделия	Иглы хирургические ИХ-"КМИЗ" по ТУ 9432-097-05519988-2002	КМИЗ Иглы хирургические ТУ 9432-097-05519988-2002
Испытание образцов изделия на соответствие требованиям ГОСТ 25981-83. Нормативные технические требования и результаты измерений (проверки)	Иглы, по 10 шт. одного типа и одного размера, должны быть завернуты в полиэтиленовую пленку толщиной 0,08 мм по ГОСТ 10354-82 и уложены в пакет из той же пленки. Пакет должен быть заварен.	A-J: иглы по 10 шт. уложены в пакет с застежкой зип-лок (незаваренный) без заворачивания в полиэтиленовую пленку